淺談醫療器械硬吸塑盒的設計要點
發(fa)布：合翔包裝(zhuang) 時間：2021-05-27無菌(jun)醫(yi)療器(qi)械(xie)(xie)產(chan)(chan)品的(de)(de)包裝(zhuang)是一個非常重要(yao)的(de)(de)特殊過程(cheng)(cheng)，為確保醫(yi)療器(qi)械(xie)(xie)產(chan)(chan)品的(de)(de)安全和有效性，必(bi)須對包裝(zhuang)過程(cheng)(cheng)加(jia)以(yi)嚴格的(de)(de)控制(zhi)(zhi)。無菌(jun)吸(xi)塑(su)(su)(su)盒在(zai)醫(yi)療器(qi)械(xie)(xie)硬吸(xi)塑(su)(su)(su)包裝(zhuang)過程(cheng)(cheng)中(zhong)，產(chan)(chan)品的(de)(de)吸(xi)塑(su)(su)(su)包裝(zhuang)設(she)計和模具制(zhi)(zhi)作尤(you)其(qi)重要(yao)，可(ke)直接影響醫(yi)療器(qi)械(xie)(xie)的(de)(de)預期(qi)用(yong)途(tu)、失效、運(yun)輸和貯存等。醫(yi)療器(qi)械(xie)(xie)吸(xi)塑(su)(su)(su)設(she)計時應考慮(lv)的(de)(de)一般原(yuan)則：充分(fen)發(fa)揮塑(su)(su)(su)料(liao)本(ben)身的(de)(de)特性，如物理性能(neng)，盡量避免(mian)或補償(chang)其(qi)缺點(dian)。主要(yao)考慮(lv)的(de)(de)有強(qiang)度、剛(gang)性、韌性、彈性、吸(xi)水性及對應力的(de)(de)敏感性；塑(su)(su)(su)料(liao)的(de)(de)成型(xing)工(gong)藝性，如流動性；成型(xing)后的(de)(de)收縮率(lv)及其(qi)收縮率(lv)的(de)(de)各項異性。
如在(zai)設計(ji)PETG材料(liao)(liao)時(shi)(shi)，充分(fen)考慮材料(liao)(liao)本身的(de)特性，蘇州醫療(liao)吸塑(su)(su)盒雖然PETG的(de)沖壓和切(qie)割性能優異，但是沖壓力要比PVC高60%。另一方面，切(qie)割時(shi)(shi)間相(xiang)當短。加(jia)熱的(de)刀模(mo)的(de)切(qie)割長度(du)可(ke)相(xiang)應(ying)增加(jia)，在(zai)100℃時(shi)(shi)增加(jia)11%，130攝氏度(du)時(shi)(shi)增加(jia)25%，160攝氏度(du)時(shi)(shi)會增加(jia)40%等(deng)等(deng)。吸塑(su)(su)產(chan)品的(de)形狀，在(zai)保證使用要求的(de)前(qian)提下，使吸塑(su)(su)產(chan)品的(de)形狀、結構簡單；壁厚均勻，容易成型和脫(tuo)模(mo)；有(you)利(li)于排氣、補縮(suo)和冷卻；盡量避免銳角（尤(you)其是內角），避免制件(jian)出現各項異性。塑(su)(su)料(liao)(liao)制件(jian)應(ying)考慮模(mo)具的(de)總(zong)體結構，醫療(liao)吸塑(su)(su)包裝應(ying)充分(fen)考慮后續模(mo)具的(de)形狀及其制造工藝，有(you)較好的(de)經濟性。
醫療器械吸(xi)(xi)塑(su)包裝(zhuang)的(de)(de)工藝性(xing)(xing)設(she)(she)(she)(she)計(ji)(ji)(ji)(ji)主要(yao)包括產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)幾何(he)形狀、尺(chi)(chi)寸(cun)(cun)精(jing)度(du)(du)、拉(la)伸比(bi)(bi)(bi)、表面粗糙度(du)(du)、壁厚(hou)、斜(xie)度(du)(du)、孔、圓角(jiao)(jiao)(jiao)、模(mo)(mo)具(ju)(ju)的(de)(de)斜(xie)度(du)(du)和(he)加(jia)強筋(jin)等。但是(shi)(shi)如何(he)進行醫療器械更專業(ye)的(de)(de)吸(xi)(xi)塑(su)包裝(zhuang)設(she)(she)(she)(she)計(ji)(ji)(ji)(ji)？產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)幾何(he)形狀和(he)精(jing)度(du)(du)。由于(yu)(yu)(yu)熱成(cheng)型屬于(yu)(yu)(yu)二(er)次(ci)加(jia)工，尤其是(shi)(shi)差壓成(cheng)型，吸(xi)(xi)塑(su)卷材(cai)和(he)模(mo)(mo)具(ju)(ju)之(zhi)(zhi)間(jian)(jian)有(you)一定(ding)的(de)(de)間(jian)(jian)隙(xi)(xi)和(he)收縮變(bian)(bian)形，特別是(shi)(shi)凸起的(de)(de)部(bu)(bu)(bu)分，壁變(bian)(bian)薄，使強度(du)(du)受到影響(xiang)，所以(yi)(yi)尺(chi)(chi)寸(cun)(cun)精(jing)度(du)(du)要(yao)求(qiu)不(bu)能要(yao)求(qiu)過高。（另，產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)較薄，醫用吸(xi)(xi)塑(su)盒形狀和(he)尺(chi)(chi)寸(cun)(cun)受氣溫(wen)(wen)和(he)環境變(bian)(bian)化(hua)影響(xiang)很(hen)不(bu)穩定(ding)，因(yin)(yin)此(ci)(ci)也不(bu)能當做如注塑(su)般(ban)的(de)(de)精(jing)密成(cheng)型）。拉(la)伸比(bi)(bi)(bi)。制(zhi)(zhi)件(jian)的(de)(de)高度(du)(du)（或(huo)深(shen)度(du)(du)）與寬(kuan)度(du)(du)（或(huo)直(zhi)徑）之(zhi)(zhi)比(bi)(bi)(bi)，成(cheng)為(wei)(wei)(wei)拉(la)伸比(bi)(bi)(bi)。或(huo)稱引伸比(bi)(bi)(bi)。拉(la)伸比(bi)(bi)(bi)在(zai)(zai)很(hen)大(da)程(cheng)度(du)(du)上(shang)反映了(le)(le)塑(su)料(liao)成(cheng)型的(de)(de)難(nan)易程(cheng)度(du)(du)，拉(la)伸比(bi)(bi)(bi)愈(yu)大(da)，成(cheng)型愈(yu)難(nan)。一般(ban)采(cai)用的(de)(de)拉(la)伸比(bi)(bi)(bi)為(wei)(wei)(wei)0.5~1。圓角(jiao)(jiao)(jiao)。塑(su)件(jian)角(jiao)(jiao)(jiao)隅(yu)部(bu)(bu)(bu)分不(bu)允(yun)許有(you)銳角(jiao)(jiao)(jiao)，熱封機角(jiao)(jiao)(jiao)隅(yu)出(chu)處的(de)(de)圓角(jiao)(jiao)(jiao)盡可能要(yao)大(da)一些。一般(ban)圓角(jiao)(jiao)(jiao)半徑不(bu)小于(yu)(yu)(yu)被加(jia)工片(pian)材(cai)厚(hou)度(du)(du)的(de)(de)4~5倍或(huo)更大(da)一些，否則在(zai)(zai)角(jiao)(jiao)(jiao)隅(yu)部(bu)(bu)(bu)位特別容易發(fa)生厚(hou)度(du)(du)減薄以(yi)(yi)及應力集中的(de)(de)現象。斜(xie)度(du)(du)。指拔(ba)模(mo)(mo)斜(xie)度(du)(du)，斜(xie)度(du)(du)范(fan)圍為(wei)(wei)(wei)在(zai)(zai)1°~4°。對于(yu)(yu)(yu)陰模(mo)(mo)成(cheng)型可取下限(xian)。因(yin)(yin)為(wei)(wei)(wei)塑(su)件(jian)的(de)(de)收縮量(liang)提供了(le)(le)附件(jian)的(de)(de)間(jian)(jian)隙(xi)(xi)。加(jia)強筋(jin)。通常為(wei)(wei)(wei)了(le)(le)保(bao)證(zheng)塑(su)件(jian)的(de)(de)剛性(xing)(xing)，pp襯板而且(qie)由于(yu)(yu)(yu)吸(xi)(xi)塑(su)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)材(cai)質不(bu)可能太(tai)厚(hou)，且(qie)還要(yao)受到拉(la)伸比(bi)(bi)(bi)的(de)(de)限(xian)制(zhi)(zhi)，底角(jiao)(jiao)(jiao)部(bu)(bu)(bu)分會更薄，因(yin)(yin)此(ci)(ci)在(zai)(zai)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)適當部(bu)(bu)(bu)位設(she)(she)(she)(she)計(ji)(ji)(ji)(ji)加(jia)強筋(jin)，以(yi)(yi)提高制(zhi)(zhi)件(jian)的(de)(de)剛性(xing)(xing)和(he)強度(du)(du)。吸(xi)(xi)塑(su)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)收縮。吸(xi)(xi)塑(su)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)有(you)較大(da)的(de)(de)后期收縮，約有(you)50%的(de)(de)收縮量(liang)是(shi)(shi)在(zai)(zai)模(mo)(mo)內冷卻時(shi)產(chan)(chan)生的(de)(de)。由于(yu)(yu)(yu)模(mo)(mo)溫(wen)(wen)較高，吸(xi)(xi)塑(su)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)在(zai)(zai)脫模(mo)(mo)后冷卻至室溫(wen)(wen)，有(you)約25%的(de)(de)收縮量(liang)，其余25%是(shi)(shi)24h后期冷卻的(de)(de)。因(yin)(yin)此(ci)(ci)設(she)(she)(she)(she)計(ji)(ji)(ji)(ji)時(shi)需根(gen)據不(bu)同的(de)(de)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)特性(xing)(xing)制(zhi)(zhi)作模(mo)(mo)具(ju)(ju)。
