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醫療(liao)(liao)器(qi)械無菌(jun)包裝(zhuang)在(zai)醫療(liao)(liao)器(qi)械行(xing)業中經常(chang)被用來盛放或者轉(zhuan)移一些(xie)醫療(liao)(liao)器(qi)械，或方(fang)便運輸、或方(fang)便使(shi)用，這(zhe)都(dou)是(shi)它作(zuo)為(wei)包裝(zhuang)的(de)一個(ge)(ge)基本職(zhi)(zhi)能，其實它還有(you)(you)一個(ge)(ge)大家都(dou)忽(hu)視了的(de)功能就(jiu)是(shi)，它還可以(yi)作(zuo)為(wei)無菌(jun)環(huan)境(jing)的(de)承載(zai)工具(ju)，通俗點講就(jiu)是(shi)它可以(yi)讓醫療(liao)(liao)器(qi)械在(zai)使(shi)用前(qian)，不管在(zai)什么地(di)方(fang)都(dou)可以(yi)一直處于一個(ge)(ge)無菌(jun)環(huan)境(jing)中。而要想擁有(you)(you)這(zhe)一職(zhi)(zhi)能，就(jiu)必(bi)須在(zai)包裝(zhuang)后對其進行(xing)滅菌(jun)處理。那么有(you)(you)一個(ge)(ge)必(bi)須考慮(lv)的(de)問題(ti)就(jiu)是(shi)無菌(jun)醫療(liao)(liao)器(qi)械包裝(zhuang)材料與預(yu)期滅菌(jun)過程的(de)適應性。

1）所使(shi)用的(de)滅菌(jun)方式必須是按有(you)關國際(ji)標(biao)準(zhun)(zhun)或(huo)歐洲標(biao)準(zhun)(zhun)設計、生產(chan)和運行(xing)的(de)

所有(you)的(de)滅(mie)菌方式，如環氧乙烷、高溫蒸汽,低溫甲醛，過(guo)氧化(hua)氫等離子等，都(dou)應該是在基于(yu)各種相(xiang)關標準的(de)基礎上設計制(zhi)造的(de)，這(zhe)樣才可以保(bao)證(zheng)包(bao)裝滅(mie)菌過(guo)程驗證(zheng)的(de)科(ke)學性和有(you)效性，從而確保(bao)包(bao)裝滅(mie)菌過(guo)程的(de)安全(quan)有(you)效性。

2）醫療器械無菌包裝(zhuang)材料的(de)(de)性能一定(ding)要(yao)確保(bao)在(zai)經受規定(ding)的(de)(de)滅(mie)菌過程后(hou)還能保(bao)持在(zai)規定(ding)的(de)(de)界限范圍內(nei)，理論(lun)上講(jiang)要(yao)將包裝(zhuang)材料性能進(jin)行滅(mie)菌過程前(qian)后(hou)的(de)(de)數(shu)值對比是一項(xiang)(xiang)非常龐大的(de)(de)工作，所以(yi)國際上的(de)(de)一些大公司一般(ban)吧微生物屏障性能和力(li)學強(qiang)度作為對比項(xiang)(xiang)目。

3)除了要(yao)考慮(lv)（2）中說的問題(ti)之外，還應(ying)該考慮(lv)醫(yi)療器(qi)械無菌(jun)包裝(zhuang)在滅菌(jun)過程中對包裝(zhuang)完好性的影響，例(li)如封口強(qiang)度、生(sheng)物相容性、環氧(yang)乙烷的殘(can)留(liu)等。

4）醫療器械無菌(jun)包裝應(ying)該(gai)能夠經受多(duo)次同一滅(mie)菌(jun)過程或不同的(de)滅(mie)菌(jun)過程

有(you)一(yi)些醫療器械的(de)(de)滅(mie)菌(jun)過程可(ke)能(neng)會失(shi)敗，又或(huo)者(zhe)包(bao)裝在作(zuo)為(wei)獨立包(bao)裝的(de)(de)時(shi)候需要經受(shou)一(yi)次滅(mie)菌(jun)過程，然后作(zuo)為(wei)某個(ge)綜(zong)合(he)醫療器械包(bao)裝的(de)(de)配件的(de)(de)時(shi)候又需要經過另一(yi)個(ge)相同(tong)(tong)或(huo)者(zhe)不(bu)同(tong)(tong)的(de)(de)滅(mie)菌(jun)過程，這些情(qing)況都(dou)可(ke)能(neng)導致包(bao)裝需要經受(shou)不(bu)止一(yi)次的(de)(de)相同(tong)(tong)或(huo)者(zhe)不(bu)同(tong)(tong)的(de)(de)滅(mie)菌(jun)過程。

5）對(dui)預期用(yong)途的(de)適應性(xing)的(de)確定應考慮材料(liao)在常規供應中將(jiang)會發生的(de)變化。材料(liao)在保(bao)存的(de)過程中性(xing)質的(de)變化應不對(dui)滅(mie)菌效果產生影(ying)響。即老(lao)化驗(yan)證中應考慮到滅(mie)菌相容性(xing)。應關注廠家提供的(de)報告中滅(mie)菌相容性(xing)的(de)老(lao)化驗(yan)證。

6）當醫(yi)療器械用多個包裹(guo)或多層包裝(zhuang)時(shi)，可以對內外(wai)層材料的性能設定不同(tong)的限量。