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       1、無菌屏障系統  

       作為醫療(liao)器(qi)械產品的(de)(de)外包(bao)裝，它往往作為一(yi)個可(ke)有可(ke)無(wu)的(de)(de)東西(xi)而(er)更(geng)容(rong)易被人們忽視或者(zhe)難以察(cha)覺(jue)，但是人們不(bu)知道是作為“無(wu)菌屏(ping)障系統”載(zai)體的(de)(de)醫療(liao)器(qi)械滅菌包(bao)裝一(yi)旦失(shi)效(xiao)(xiao)就意味著裝在里(li)面的(de)(de)醫療(liao)器(qi)械產品失(shi)效(xiao)(xiao)，并且(qie)這種潛藏(zang)的(de)(de)風險由于它的(de)(de)不(bu)受重視性而(er)變得更(geng)大。

       2、醫(yi)療(liao)器械滅菌包(bao)裝(zhuang)的安(an)全(quan)性和連續穩(wen)定性

       我們(men)(men)都(dou)知(zhi)道醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)的(de)(de)使用終端客戶是患者，那么在這(zhe)個生(sheng)命(ming)至上的(de)(de)年(nian)代，我們(men)(men)有理由相信醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)滅菌包(bao)裝(zhuang)的(de)(de)安(an)全(quan)(quan)與(yu)否和(he)患者的(de)(de)生(sheng)命(ming)安(an)全(quan)(quan)是有著直接的(de)(de)關系(xi)的(de)(de)（當然(ran)一(yi)(yi)些(xie)低端的(de)(de)醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)產品可能不會有這(zhe)么嚴(yan)重的(de)(de)后果）。那么在醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)滅菌包(bao)裝(zhuang)安(an)全(quan)(quan)的(de)(de)前提下，我們(men)(men)接下來(lai)該考(kao)慮的(de)(de)就是其連續(xu)穩定性，這(zhe)也是滿足滅菌包(bao)裝(zhuang)絕對安(an)全(quan)(quan)的(de)(de)一(yi)(yi)個要求(qiu)，按照(zhao)幾(ji)十年(nian)來(lai)國內外的(de)(de)行(xing)業設計的(de)(de)質量管理體系(xi)標準之外，一(yi)(yi)般(ban)來(lai)說(shuo)，科學嚴(yan)格的(de)(de)包(bao)裝(zhuang)工藝確認(ren)也是確保包(bao)裝(zhuang)質量連續(xu)穩定的(de)(de)有效方法。