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醫用包裝如何確定滅菌方式?
發布:合翔包裝(zhuang)  時間:2021-11-07

  醫療(liao)器械(xie)的性質(zhi)和預期用(yong)途在一定(ding)程度上決(jue)定(ding)了無菌(jun)(jun)(jun)包(bao)(bao)裝所采(cai)取(qu)的滅(mie)(mie)(mie)菌(jun)(jun)(jun)方(fang)式,而不(bu)(bu)同的滅(mie)(mie)(mie)菌(jun)(jun)(jun)方(fang)式又(you)影(ying)響著包(bao)(bao)裝系統材料的采(cai)用(yong),醫用(yong)包(bao)(bao)裝如何(he)確定(ding)滅(mie)(mie)(mie)菌(jun)(jun)(jun)方(fang)式?例如:高(gao)吸(xi)附性物(wu)品(pin)不(bu)(bu)適于環氧乙烷滅(mie)(mie)(mie)菌(jun)(jun)(jun)(如:紗布(bu)、棉制(zhi)品(pin)、木制(zhi)品(pin)等);含PE件的醫療(liao)器械(xie),不(bu)(bu)耐高(gao)溫,不(bu)(bu)適于高(gao)壓蒸汽滅(mie)(mie)(mie)菌(jun)(jun)(jun);昂貴(gui)的器械(xie)可(ke)能會(hui)選擇滅(mie)(mie)(mie)菌(jun)(jun)(jun)周期短的滅(mie)(mie)(mie)菌(jun)(jun)(jun)方(fang)式,以(yi)提高(gao)使用(yong)頻率等。醫療(liao)器械(xie)性質(zhi)本(ben)身在一定(ding)程度上也(ye)決(jue)定(ding)了應采(cai)取(qu)的無菌(jun)(jun)(jun)包(bao)(bao)裝系統,例如:需(xu)穿(chuan)透(tou)才能達到滅(mie)(mie)(mie)菌(jun)(jun)(jun)效果的物(wu)品(pin)應采(cai)用(yong)透(tou)氣性良好的無菌(jun)(jun)(jun)包(bao)(bao)裝;滅(mie)(mie)(mie)菌(jun)(jun)(jun)后立即使用(yong)的醫療(liao)器械(xie),如在無菌(jun)(jun)(jun)室滅(mie)(mie)(mie)菌(jun)(jun)(jun),可(ke)裸包(bao)(bao)裝。


  環(huan)(huan)(huan)氧(yang)乙(yi)烷(wan)(wan)滅(mie)菌(jun)(jun)(jun)裝(zhuang)置是一(yi)(yi)(yi)次性(xing)使(shi)用(yong)無菌(jun)(jun)(jun)醫療器(qi)械生產企業(ye)的關鍵設(she)備,安(an)裝(zhuang)操作、使(shi)用(yong)管(guan)理(li)有其特(te)殊要求,使(shi)用(yong)環(huan)(huan)(huan)氧(yang)乙(yi)烷(wan)(wan)做滅(mie)菌(jun)(jun)(jun)劑(ji), 環(huan)(huan)(huan)氧(yang)乙(yi)烷(wan)(wan)是一(yi)(yi)(yi)種廣譜滅(mie)菌(jun)(jun)(jun)劑(ji),可(ke)在常溫下(xia)殺滅(mie)各種微生物(wu)(wu),包括芽孢(bao)、結核桿菌(jun)(jun)(jun)、細菌(jun)(jun)(jun)、病毒等。環(huan)(huan)(huan)氧(yang)乙(yi)烷(wan)(wan)不損(sun)害(hai)滅(mie)菌(jun)(jun)(jun)的物(wu)(wu)品(pin)且穿透力很(hen)強,故多數不宜(yi)用(yong)一(yi)(yi)(yi)般方(fang)法滅(mie)菌(jun)(jun)(jun)的物(wu)(wu)品(pin)均可(ke)用(yong)環(huan)(huan)(huan)氧(yang)乙(yi)烷(wan)(wan)消毒和(he)滅(mie)菌(jun)(jun)(jun)。例如,電子儀(yi)器(qi)、光學儀(yi)器(qi)、醫療器(qi)械、書籍(ji)、文件、皮(pi)毛、棉、化纖、塑料制(zhi)(zhi)品(pin)、木制(zhi)(zhi)品(pin)、陶瓷及金屬制(zhi)(zhi)品(pin)、內鏡、透析器(qi)和(he)一(yi)(yi)(yi)次性(xing)使(shi)用(yong)的診(zhen)療用(yong)品(pin)等。環(huan)(huan)(huan)氧(yang)乙(yi)烷(wan)(wan)是目前主要的低溫滅(mie)菌(jun)(jun)(jun)方(fang)法之一(yi)(yi)(yi)。


  輻(fu)照(zhao)滅(mie)(mie)(mie)菌(jun),是利(li)用(yong)(yong)核輻(fu)射(she)原理通過利(li)用(yong)(yong)原子能(neng)射(she)線的(de)(de)能(neng)量(liang)引(yin)起(qi)微生物死亡,從而(er)達到殺菌(jun)的(de)(de)目的(de)(de),具有(you)滅(mie)(mie)(mie)菌(jun)徹(che)底,無毒、綠色環保、低能(neng)耗(hao)、節約能(neng)源(yuan)的(de)(de)優點。商業上多利(li)用(yong)(yong)鈷-60 γ射(she)線和電(dian)子加速器產(chan)生的(de)(de)電(dian)子束(shu)來進(jin)行(xing)輻(fu)照(zhao)滅(mie)(mie)(mie)菌(jun),常(chang)用(yong)(yong)于(yu)透析器的(de)(de)滅(mie)(mie)(mie)菌(jun)(產(chan)品外殼原料(liao)(liao)需采用(yong)(yong)防(fang)輻(fu)射(she)牌號(hao)的(de)(de)PC)。輻(fu)照(zhao)滅(mie)(mie)(mie)菌(jun)是一種(zhong)帶有(you)破壞性的(de)(de)滅(mie)(mie)(mie)菌(jun)方(fang)式,不能(neng)耐(nai)受輻(fu)照(zhao)滅(mie)(mie)(mie)菌(jun)的(de)(de)材料(liao)(liao)經滅(mie)(mie)(mie)菌(jun)后,會(hui)產(chan)生活(huo)性自由基并發(fa)(fa)生化學反應,使材料(liao)(liao)發(fa)(fa)生降解(jie),進(jin)而(er)發(fa)(fa)黃變脆,為了彌(mi)補此(ci)缺(que)陷(xian),就(jiu)需要在(zai)塑料(liao)(liao)中添(tian)加更多的(de)(de)添(tian)加劑以(yi)抵抗輻(fu)照(zhao)射(she)線的(de)(de)影(ying)響。但不可(ke)避免的(de)(de)是材料(liao)(liao)本身會(hui)存在(zai)一定程(cheng)度上的(de)(de)小分子降解(jie)析出,從而(er)被(bei)吸(xi)附劑或纖(xian)維膜吸(xi)附,而(er)且更多含(han)量(liang)的(de)(de)添(tian)加劑存在(zai)被(bei)吸(xi)附劑或纖(xian)維膜溶出的(de)(de)風險。


  濕(shi)熱滅(mie)菌(jun)(jun)的(de)(de)原理是使微生物(wu)的(de)(de)蛋白(bai)質(zhi)及核(he)(he)酸變(bian)形導(dao)致其死亡(wang)。這種變(bian)形首先(xian)是分子中的(de)(de)氫鍵分裂,當(dang)氫鍵斷裂時,蛋白(bai)質(zhi)及核(he)(he)酸內部結構被破壞,進而喪(sang)失(shi)了原有功能(neng),指用飽和水(shui)蒸(zheng)氣、沸(fei)水(shui)或流通蒸(zheng)汽進行滅(mie)菌(jun)(jun)的(de)(de)方(fang)法(fa)(fa),以(yi)高溫高壓水(shui)蒸(zheng)氣為介質(zhi),由(you)于蒸(zheng)汽潛熱大,穿(chuan)透力強,容易(yi)使蛋白(bai)質(zhi)變(bian)性或凝(ning)固(gu),后導(dao)致微生物(wu)的(de)(de)死亡(wang),所(suo)以(yi)該法(fa)(fa)的(de)(de)滅(mie)菌(jun)(jun)效率比干熱滅(mie)菌(jun)(jun)法(fa)(fa)高,是藥物(wu)制劑生產過程中常用的(de)(de)滅(mie)菌(jun)(jun)方(fang)法(fa)(fa)。


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