醫用吸塑包裝的滅菌適用性是什么?
發布:合翔包裝 時間:2021-11-29醫用吸塑包裝的(de)滅菌(jun)(jun)適(shi)(shi)用性是什么?所謂(wei)滅菌(jun)(jun)適(shi)(shi)應(ying)性,是指包(bao)裝(zhuang)材料和/或系(xi)統能經(jing)受(shou)滅菌(jun)(jun)過程并達到終包(bao)裝(zhuang)內滅菌(jun)(jun)所需的(de)條件的(de)特性。目(mu)前行業里常用的(de)滅菌(jun)(jun)方法包(bao)括:環氧乙烷(EO)、伽馬射線、電子(zi)束、蒸汽及低溫氧化滅菌(jun)(jun)。
當醫療(liao)(liao)器(qi)械選擇用環(huan)氧(yang)乙烷、蒸汽或低(di)溫氧(yang)化(hua)等滅菌(jun)方式時,無(wu)菌(jun)醫療(liao)(liao)包裝材料必須具(ju)有透氣部分”是被無(wu)菌(jun)醫療(liao)(liao)包裝標準明(ming)確要(yao)求的。
這樣要求(qiu)的(de)主要原因有:
(1) 使(shi)得滅(mie)菌(jun)(jun)劑(ji)能夠進入醫療器械包裝內殺滅(mie)微生物(wu)-確保滅(mie)菌(jun)(jun)的有效實現(xian)。
(2) 使滅(mie)菌氣體能夠從(cong)包裝(zhuang)內(nei)散出解(jie)析,降(jiang)低殘留濃度-確保醫(yi)護人員及患(huan)者的(de)安全。
尤其(qi)在環(huan)(huan)氧(yang)乙烷殘(can)留(liu)量方(fang)面,因為涉(she)及(ji)(ji)到(dao)醫(yi)療(liao)器械及(ji)(ji)醫(yi)患人員的(de)安(an)(an)全,國家食(shi)品(pin)藥品(pin)監督管理總局對于應(ying)用(yong)環(huan)(huan)氧(yang)乙烷滅(mie)(mie)菌(jun)的(de)醫(yi)療(liao)器械有(you)(you)嚴格(ge)的(de)環(huan)(huan)氧(yang)乙烷殘(can)留(liu)量要(yao)求(qiu),并常常進行專項監督抽驗。選擇一(yi)款具有(you)(you)良好透氣且阻菌(jun)性能的(de)無(wu)菌(jun)包裝(zhuang)材料對確保環(huan)(huan)氧(yang)乙烷滅(mie)(mie)菌(jun)的(de)有(you)(you)效性與安(an)(an)全性非(fei)常重要(yao)。我們定制(zhi)的(de)醫(yi)用(yong)吸塑包裝(zhuang)采用(yong)PETG材質是可以采用(yong)環(huan)(huan)氧(yang)乙烷滅(mie)(mie)菌(jun)的(de)。
醫用吸塑包裝(zhuang)適(shi)合EO、輻照(zhao)、低(di)溫等滅菌方式(shi)(shi)。醫療級TPU材質包裝(zhuang)不適(shi)用高溫滅菌方式(shi)(shi)