高強度的醫療器械包裝材料, 適用于各種要求嚴苛的應用
杜(du)邦™ Tyvek® 特(te)衛(wei)強® 1073B 提(ti)供了(le)最高(gao)級(ji)別的(de)保護,使其成為需要高(gao)強度(du)和出色(se)的(de)微(wei)生物(wu)屏障的(de)醫療(liao)器械包裝的(de)理想之選。
特衛強® 1073B 是最厚款的特衛強® 醫療包裝材料,適用于立體形狀、突出形狀、帶銳邊和銳角形狀,或質量較重醫療器械(如植入物產品)的理想選擇。其優異的性能滿足多種苛刻的產品要求和高質量產品的要求。
針對高風險產品的高強度保護
特衛(wei)強® 由高(gao)密度(du)聚乙烯 (HDPE) 制(zhi)成,它可以高(gao)效防止尖緣或重型產(chan)品造成的損壞,其性能優于多種(zhong)易(yi)碎的替代材料(liao)(如醫用包裝(zhuang)紙)。其強度(du)可幫助特衛(wei)強® 1073B 保護高(gao)風險醫療產(chan)品(如人工(gong)髖關節和心臟(zang)瓣膜)并使其保持無(wu)菌(jun)狀態。
此外,特衛強® 1073B 與一系列的制造和滅菌過程相容,并且它是一個出色的微生物屏障,可確保在裝運和儲存期間保持無菌狀態。
主要產品性能優勢
特衛強® 1073B 為醫療器械制造(zao)商提供了一系列(lie)價值,包括:
·高(gao)耐用性,在裝(zhuang)運和儲存期間更(geng)能經受撞擊
·出(chu)色的微生(sheng)物屏障,可幫(bang)助醫療(liao)包裝開始滅菌(jun)(jun)并保持(chi)無菌(jun)(jun)狀態(tai)
·可(ke)與許多(duo)常用滅菌方式(shi)兼容(rong)
·潔凈剝離和低風(feng)險的包裝污染
·根據 ISO 14001 生產,提供可持續(xu)發展項目的再循環和支持
·可靠的優質供應
滅菌相容性
與(yu)其他材料不同,特(te)衛(wei)強® 1073B 和(he)用于(yu)醫(yi)療器(qi)械(xie)包裝的所有特(te)衛(wei)強® 型號都(dou)與(yu)最常用的滅(mie)菌方式(shi)相容,這(zhe)將為醫(yi)療器(qi)械(xie)制造商提(ti)供(gong)更大的靈活度(du)。這(zhe)些(xie)滅(mie)菌方式(shi)包括:
·環氧乙烷 (EO)
·伽馬(ma)
·電子束
·蒸汽(處于(yu)受控條件)
·低溫氧化
提供可靠的供應
為了滿足不斷增長的全球需求,并確保未來供應的連續性和靈活性,杜邦正在將特衛強® 1073B型號的生產轉移到使用了閃蒸法紡絲技術的生產線上。
其他需(xu)要符合的標準:SO11607,EN868和GB/T19633
[1] GB/T 19633-2005 最終滅菌醫(yi)療器械的包裝(zhuang)
[2] GB/T 5402-2003 紙和紙板 透(tou)氣度的(de)測(ce)定(ding)(中等范圍) 葛爾萊法
[3] ISO /DIS 22611防傳染原衣物(wu) 阻微生物(wu)污(wu)染氣(qi)溶膠穿透性(xing)試驗方法
[4]ASTM F 1980《無菌(jun)醫療器械包裝的加(jia)速老(lao)化試驗(yan)標準指南》